Co to są leki biologiczne biorównoważne, biopodobne?

Lek biologiczny biorównoważny to lek biologiczny, który jest rejestrowany i wprowadzany na rynek po wygaśnięciu patentu na istniejący już na rynku lek oryginalny (referencyjny). Lek biologiczny biorówniważny odpowiada skutecznością i profilem bezpieczeństwa istniejącemu na rynku lekowi biologicznemu referencyjnemu.

Różnice między lekiem biologicznym biorównoważnym a lekiem referencyjnym są porównywalne do zmienności, jaka może wystąpić między różnymi seriami tego samego leku biologicznego. 

Obejrzyj wideo-prezentację na temat leków biologicznych biorównoważnych i dowiedz się więcej na temat ich procesu rejestracji na terenie Unii Europejskiej.