Choroby wewnętrzne
Dermatologia i wenerologia
Endokrynologia i diabetologia dziecięca
Neurologia
Onkologia kliniczna
Reumatologia

Co to są leki biologiczne biorównoważne, biopodobne?

lek. Julia Feldman
lek. Julia Feldman

20 maja 2024

Lek biologiczny biorównoważny to lek biologiczny, który jest rejestrowany i wprowadzany na rynek po wygaśnięciu patentu na istniejący już na rynku lek oryginalny (referencyjny). Lek biologiczny biorówniważny odpowiada skutecznością i profilem bezpieczeństwa istniejącemu na rynku lekowi biologicznemu referencyjnemu.

Różnice między lekiem biologicznym biorównoważnym a lekiem referencyjnym są porównywalne do zmienności, jaka może wystąpić między różnymi seriami tego samego leku biologicznego. 

Obejrzyj wideo-prezentację na temat leków biologicznych biorównoważnych i dowiedz się więcej na temat ich procesu rejestracji na terenie Unii Europejskiej.