Rywaroksaban Sandoz biorównoważny względem produktu referencyjnego

Czy leki generyczne rywaroksabanu są równoważne klinicznie względem produktu referencyjnego?

Rywaroksaban odgrywa dziś istotną rolę w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Wraz z pojawieniem się preparatów generycznych pojawiają się również pytania dotyczące ich biorównoważności, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania.

W artykule prof. dr hab. Magdaleny Bujalskiej-Zadrożny przedstawiono najważniejsze aspekty farmakologii rywaroksabanu, zasady oceny biorównoważności oraz wyniki badań porównujących preparaty odtwórcze z lekiem referencyjnym. Analizie poddano również znaczenie parametrów farmakokinetycznych (AUC, Cmax, tmax) oraz ich wpływ na równoważność terapeutyczną.